科伦药业奥硝唑片通过仿制药一致性评价
金融界2020-01-14 18:14
来源：挖贝网
挖贝网1月14日消息，科伦药业（证券代码：002422）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“奥硝唑片”的《药品补充申请批件》。现将相关情况公告如下：
药品基本情况：
药品名称：奥硝唑片
剂型：片剂
规格：0.25g
申请事项：国产药品注册一致性评价
注册分类：化学药品
申请人：四川科伦药业股份有限公司
审批结论：经审查，本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价
近日公司奥硝唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件，主要用于治疗和预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。
来源链接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail？orgId=9900012788&announcementId=1207248954&announcementTime=2020-01-15
举报/反馈
0
0
收藏
分享
