众生药业右美沙芬首家过评！过评品种已达4个
同花顺财经2020-01-09 16:39
1月8日，众生药业发布公告称，全资子公司华南药业收到国家药监局批准签发的《药品补充申请批件》，氢溴酸右美沙芬片国内首家通过一致性评价。截至目前，众生药业仍有6个品种一致性评价处于审评审批中；通过一致性评价品种已有4个，分别为盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊和氢溴酸右美沙芬片。
氢溴酸右美沙芬片为镇咳类非处方药药品，属于甲类非处方药，适用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎），支气管炎等引起的咳嗽。氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用，其镇咳作用与可待因相等或稍强。一般治疗剂量不抑制呼吸，长期服用无成瘾性和耐受性。用药人群从儿童到老人，范围广泛。
米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端右美沙芬销售额为3013万元，同比增长12.42%，片剂占据74.11%的市场份额。
中国公立医疗机构终端右美沙芬销售情况(单位：万元)
目前国内拥有氢溴酸右美沙芬片生产批文的企业有10家，华南药业率先开展该品种一致性评价，成为该品种首家过评企业，有利于提升产品市场竞争力，扩大产品的市场份额。
截至目前，众生药业通过一致性评价品种已有4个，分别为盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊和氢溴酸右美沙芬片。
众生药业通过一致性评价品种
米内网一致性评价数据库显示，目前众生药业仍有6个品种一致性评价处于审评审批中，分别为盐酸乙胺丁醇片、利巴韦林片、利巴韦林胶囊、格列齐特片、吡嗪酰胺片、盐酸小檗碱片。其中，盐酸小檗碱片、利巴韦林片一致性评价获CDE受理时间在所有申报企业中最早；利巴韦林胶囊、格列齐特片2个品种申报一致性评价仅有众生药业，这些品种均有望首家通过一致性评价。
众生药业一致性评价在审品种
来源: 米内网
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