文/ 韩璐 编辑/ 鄢子为
1987年,吉利德科学成立于美国加利福尼亚州的福斯特城,是一家以研发为基础的生物制药公司。成立不到30年,吉利德科学已跻身全球顶尖生物制药公司行列,并发展成为聚焦HIV/艾滋病、抗纤维化疾病、抗肿瘤和细胞疗法、炎性疾病的生物制药先锋,改善了全球数万重疾患者的健康状况。
自2016年进入中国以来,吉利德科学已将乙肝、丙肝和HIV/艾滋病领域的7款全球领先的专利创新药品引入中国,帮助解决在这些领域未被满足的医疗需求。
近日,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式发布,吉利德科学此次谈判的4款在国内获批仅一年左右的全球创新药品被全部纳入医保。
总结入华三年的成绩,全球副总裁及中国区总经理罗永庆表示,吉利德科学来到中国有三个目标:第一个目标是,用更快的速度,引进全球创新治疗方案,这一点目前已经实现;第二个目标是,将获批上市的药物惠及更多患者,这一点将通过医保准入而实现;第三个目标是,为吉利德科学在中国探索出一条不同于其他制药公司的商业化创新路径,“这一点我们还在路上。”
结束医保谈判后,罗永庆接受了媒体的采访。
记者:今年国家药品审评中心(CDE)发布了突破性药品的优先审批程序,新修订的《药品注册管理办法》仿照美国FDA的方式,增设四个加快审批的通道。吉利德进入中国三年,获批7个产品,您对中国的药审改革如何评价?2020年吉利德在药品引入中国方面有什么新的计划?
罗永庆:新法规毫无疑问是过去几年的延续,还会有新的进展,会进一步加快审批程序的效率和速度。这跟药品改革相关,目的是希望全球上市的新药加快在中国的批准,尤其是临床急需的,这个通道比以前大大加速,我相信未来还会继续加快。
吉利德是受益者之一,明年还会有一到两个药,现在正在规划中。有一个抗真菌的药,在全球已经上市超过25年,很多公司试图仿制这个药,还没仿出来,我们希望尽快纳入到快速审批通道。PrEP艾滋病暴露前预防TDF/FTC制剂,在美国批了暴露前预防,对有高危性行为的人群,这个药物可以起到预防艾滋病的作用,这个我们希望明年在中国也可以加快批准。其他的目前都在开发中。
记者:创新与合作是如今的两个关键词,不少外资药企都选择和国内企业合作,吉利德有怎么样的合作规划?
罗永庆:医药口的人都知道,全球包括我们在内的大跨国公司前二十名,上市的药品只有三分之一来自于自己的研发,差不多三分之二都是通过合作或者收购、兼并、联合开发来实现产品的商业化。中国有很多创新公司或者创新研究机构,现在我们已经寻找了合作方合作,以后可以通过各种层次的股权合作、股权收购,也有可能是财务权益上的安排,也可能是联合研发,我们在这方面非常积极主动。
记者:新一轮医保谈判后,吉利德入围了四款药物。接下来如何确保能够进入医院,到达患者手里?我们进入医保的药品之后有丙肝药物,那么在筛查和诊断方面,吉利德如何推动公共卫生的进步?
罗永庆:丙肝治愈已经不是什么问题,而且进入医保,价格非常低。我们治好一个病人就意味着少一个传染源,丙肝就会越来越少。
现在价格已经降到如此之低,很多人会问吉利德你们一款创新药降价到这种程度还挣钱吗?我们发自内心地讲,希望在中国有一天可以消灭丙肝。
再延展一点讲,吉利德公司在2013年底丙型肝炎药物上市后,连续四年上市了四款药。销售额从2016年到了顶峰,丙型肝炎药物销售额达到了近200亿美金,今年大概30亿美金。但我们是为治愈而生,就是追求治愈。作为药厂的初心是什么?是消灭这个疾病,而不是让人吃一辈子药,以保持药厂的利润。这才是治愈的意义和价值所在。
记者:进入医保后,药价降幅都不小,对于进入医保的药品和未进入医保的创新药,有没有不同的销售策略?
罗永庆:关于中国医保谈判,以前我在这个行业工作二十年,往往要等三、五年或者不知道什么时候可以进行医保目录更新。但现在很明确地知道一年一次,可以做充分的准备。
中国政府的目标很清楚,就是惠及老百姓。政府管理医保基金进行采购,要保证参保人的权利,也要考虑到创新企业的可持续发展。老百姓能够用得上,政府能够负担得起,企业可以持续投入研发,这三者要达到一个平衡点。任何一家企业要参与国家医保谈判一定要考虑到这三点。
医保局考察两点:第一,价格;第二,医保局是否可以承受。企业要考虑的是以医保局的价格是否有利润。我听说,有厂家主动放弃谈判。企业可以有多种选择,如果你的创新药临床价值很高,没通过医保谈判的机制进入医保,还有别的机制,比如组团去谈,商业保险也是办法,方法很多,要在可及的范围内找到解决方案。进医保并不是华山一条路,不是说创新药不进医保就没办法做。当然,需要企业综合考虑一个组合的方法去解决。
对跨国公司来讲,谈判成功的先决条件是总部得认可一个底价,否则再好的谈判技巧也没用。可以透露的是,我们做了各方面的考量,做了计划书,预判是什么样的,各种情况分析清楚了,得到总部的认可,这样的认可是不容易的。
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