京新药业(002020.SZ)获得左乙拉西坦口服溶液的药品注册批件
格隆汇2019-12-02 18:16
格隆汇12月2日丨京新药业(002020.SZ)公布，2019年12月2日，公司收到国家药品监督管理局批准签发的左乙拉西坦口服溶液【规格150ml：15g(10%)】药品注册批件，批准文号为国药准字H20193334，批准文号有效期至2024年11月17日。
左乙拉西坦口服溶液用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。
左乙拉西坦是比利时UCB公司开发研制的一种新型抗癫痫药物，2006年11月获得SFDA批准进口中国。公司现有左乙拉西坦片（0.25g）已于2018年5月国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司此次获得左乙拉西坦口服溶液的药品注册批件，将进一步丰富公司精神神经系列产品和剂型，有利于提升公司精神神经系列产品的市场竞争力，对公司未来经营业绩产生积极的影响。
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