新京报讯(记者 刘旭)9月26日,普洛药业发布公告披露2019年前三季度业绩预告,预计1-9月,实现归属于上市公司股东的净利润4.2亿元至4.35亿元,同比增长53.62%至59.11%,基本每股盈利0.36至0.37元。
普洛药业表示,本报告期归属于上市公司股东的净利润同比增长的主要原因是公司销售收入增加,产品结构进一步优化,产品平均毛利率提升,公司盈利能力进一步增强。
普洛药业的主营业务包括原料药中间体、合同研发生产(CDMO)、制剂业务和进出口贸易业务等。公司主要产品涉及抗感染类、抗肿瘤类、心脑血管类、精神类以及兽药类等多个领域,其中抗肿瘤类药物乌苯美司胶囊、口服抗感染药物头孢克肟系列产品、阿莫西林克拉维酸钾等制剂产品占较大市场份额;头孢克肟、金刚烷胺、(伪)麻黄碱等原料药占有重要市场地位,美托洛尔、安非他酮、阿莫西林侧链系列、氟苯尼考母核、沙坦联苯母核等具有市场领导地位。拥有各项有效专利183项,其中发明专利125件,实用新型专利58件。
2019年,普洛药业加大研发创新方面力度。上半年,在研发方面投入1.53亿元,占营业收入的4.31%,共获发明专利授权4件;正在进行一致性评价研究的项目有16个,其中已申报品种2个。同时,中药经典名方工作有序推进,正在进行研究的项目有6个,其中1个项目已完成申报资料的准备工作。公司治疗脑中风的一类新药索法地尔Ⅱ期临床实验部分已完成,目前正在进行Ⅱ期临床数据统计工作。
此外,普洛药业的盐酸安非他酮缓释片项目已提交美国食药监局的仿制药简略注册申请,并于近日获得了批准,是普洛药业获得美国食药监局批准的第一个仿制药。在联盟地区集中采购中,其全资子公司已获得国家药品监督管理局注册批件的新四类药品左乙拉西坦片(0.25g)中标。
编辑 岳清秀 校对 李项玲
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