百洋制药塞来昔布胶囊美国获批，曾是治疗关节炎镇痛的“明星药”
齐鲁壹点2019-08-08 14:21
8日，青岛百洋制药有限公司仿制药国际化又传捷报！抗炎镇痛药塞来昔布胶囊获得美国FDA上市许可，这是自渗透泵型盐酸二甲双胍缓释片奈达、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批后，百洋制药仿制药的又一重大成果。
据悉，塞来昔布ANDA号为：208856，属于选择性非甾体抗炎药（COX-2抑制剂），主要用于骨关节炎，风湿性关节炎，急性疼痛等治疗。百洋制药的塞来昔布胶囊2016年2月申报美国FDA，2018年8月纳入中国CFDA优先审评程序。
塞来昔布胶囊原研药为美国辉瑞制药公司的“西乐葆”，作为全球处方量靠前的抗炎镇痛类药物，塞来昔布全球销售额一度曾达30亿美元，是一款明星药物，临床需求很大。目前，国内只有塞来昔布“西乐葆”批文在售，百洋制药希望美国FDA获批后尽快完成国内审评审批，进军国内市场，以质量疗效安全性一致的优质国产药替代价格昂贵的原研药，为广大患者带来福音。
一直以来，百洋制药专注于固体缓控释高端制剂产品的研发、生产和销售，致力于建设仿制药国际化的制造平台，未来仍将持续研发上市符合治疗等效的高端仿制药，为我国及世界其他国家提供质量优良的药品制剂。
（齐鲁晚报齐鲁壹点记者 赵波通讯员陈婷）
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