亿欧大健康7月1日讯,近日,复星医药控股公司重庆药友制药按仿制药4类申报上市的盐酸文拉法辛片的CDE在审状态已变更为“审批完毕-待制证”。国内市场拥有盐酸文拉法辛片生产批文的企业仅贵州圣济堂制药、常州四药制药,目前还未有企业提交一致性评价补充申请,贵州圣济堂制药的产品已进行参比制剂备案。从目前在审进展看,重庆药友制药的产品有望首家过评。
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