国家药监局批准罗氏口服化疗药物希罗达(卡培他滨片)联合奥沙利铂(XELOX方案)用于II期和III期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。
这也是希罗达在结直肠癌、乳腺癌和胃癌领域在华获批的第6个适应症。此前研究表明:较单纯手术组相比,希罗达联合奥沙利铂(XELOX方案)组胃癌患者死亡风险显著下降34%(HR=0.66, 95% CI: 0.51-0.85, p=0.0015)。较单纯手术组相比,希罗达联合奥沙利铂(XELOX方案)组可以将胃癌患者疾病进展或死亡的风险下降42%(HR=0.58,95% CI: 0.47-0.72,P<0.0001),显著改善患者的无疾病生存期(DFS),并有效提高患者生存获益。