众生药业异烟肼片通过仿制药质量和疗效一致性评价
亿欧网2019-05-28 07:50
亿欧大健康5月28日消息，众生药业5月27日晚公告，全资子公司华南药业收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》，经审查，异烟肼片通过仿制药质量和疗效一致性评价。异烟肼适用于各类结核病，如肺、淋巴、骨、肾、肠等结核，结核性脑膜炎、胸膜炎及腹膜炎等。目前，公司已开展一致性评价品种16个，除已通过仿制药一致性评价的盐酸二甲双胍片和异烟肼片以外，还有盐酸乙胺丁醇片、氢溴酸右美沙芬片等6个品种已获得仿制药一致性评价CDE受理，处于审评审批中。
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