海思科(002653.SZ)脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液一致性评价申报获受理
格隆汇2019-05-21 16:46
格隆汇5月21日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。药品名称：脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液，受理号：CYHB1950369国。
公司开发的仿制产品脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液，商标名为“全营达”，主要用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者，可提供营养支持，以维持机体氮平衡所需的氮量，碳水化合物和必需脂肪酸，为三腔袋肠外营养制剂。
该品种为公司2018年新获批品种，经半年左右的生产准备后年内有少量销售，2018年全营达中国公立医院市场销售额约700万元人民币，占2018年销售收入比重很低。
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的受理标志着该品种一致性评价工作进入了新的阶段，如顺利通过审批将大大增加该品种市场竞争力。
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