绿叶制药(02186.HK)：盐酸普拉克索缓释片上市申请获国药监局受理
金融界2019-04-10 23:23
来源：格隆汇
格隆汇4月10日丨绿叶制药(02186.HK)宣布，集团在研的盐酸普拉克索缓释片上市注册申请，已获中国国家药品监督管理局受理。
盐酸普拉克索缓释片为一种非麦角类多巴胺受体激动剂，用于成人特发性帕金森病的体征和症状。本品为缓释片，每天口服1次，对比每天服用3次的普通片，将显着提高患者的顺应性。盐酸普拉克索缓释片系由集团自主研发，具备自主知识产权，已于2018年提交了中国专利申请。
除盐酸普拉克索缓释片外，集团还有多个中枢神经产品线的在研产品，同步开发中国及海外市场。其中，治疗精神分裂症和双向情感障碍的微球制剂Rykindo 已在美国正式申报NDA，治疗帕金森病的注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已分别在中、美进入III期临床，并在日本开展I期临床试验；治疗抑郁症的盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已在中国进入III期临床，在美国进入关键临床阶段；另有帕利呱酮缓释混悬注射剂(LY03010)、利斯的明多日贴片(LY30410)等中枢神经新药在中国和海外同步开发，利斯的明单日贴片也已在中国申报上市。
目前，绿叶制药已上市的中枢神经药物包括：思瑞康及其缓释片、利斯的明单日贴片、芬太尼贴片、丁丙诺啡贴片等，这些产品覆盖全球80多个国家和地区，包括中国、美国、欧盟、日本等主要医药市场以及国际新兴市场，未来将与後续新药形成富有竞争力的产品组合，发挥协同效应，加速推动公司在该治疗领域的全球战略布局。
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