上海医药(02607)氢氯噻嗪片通过仿制药一致性评价
金融界2019-01-10 17:55
来源：智通财经网
智通财经APP讯，上海医药(02607)公布,近日，公司控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于氢氯噻嗪片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
氢氯噻嗪片为一种口服利尿剂。全球范围内该药品最早于1959年在美国上市，原研为诺华公司。2018年7月，常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至2019年1月10日，常州制药对该药品的一致性评价已投入研发费用约432.37万元人民币。
公司称，公司作为仿制药一致性评价的领跑企业，截至2018年底，共计完成32个品规固体制剂的一致性评价申报工作，并已开展注射剂一致性评价工作，力争抢占先机。在国家“优先采购和使用达到通过一致性评价的产品”的政策背景下，氢氯噻嗪片首家通过一致性评价有利于扩大该药品的市场份额，进一步增强公司该产品的技术优势和卡位优势，重塑市场格局，为广大患者提供优质优价的用药选择。
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