复星医药(02196.HK)：抗结核药物吡嗪酰胺片通过仿制药一致性评价
金融界2018-12-28 17:30
来源：格隆汇
格隆汇12月28日丨复星医药(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“红旗制药”)收到国家药品监督管理局颁发的关于吡嗪酰胺片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号：2018B04533、2018B04534)，该药品通过仿制药一致性评价。该药品通过仿制药一致性评价，有利于其市场销售。
该药品为抗结核药物，可与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于结核病治疗。2017年度，红旗制药该药品于中国境内(不包括港澳台地区，下同)销售额约为人民币2925万元(未经审计)。
截至公告日，于中国境内已上市的吡嗪酰胺片包括成都锦华药业有限责任公司的吡嗪酰胺片、江苏四环生物制药有限公司的吡嗪酰胺片。根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，2017年度，吡嗪酰胺片于中国境内销售额约人民币6671万元。
截至2018年11月，集团现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约930万元(未经审计)。
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