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前言
很多医学生及医生经常会对诊断实验进行评价,评价诊断试验的常用指标及计算方法都比较容易掌握,但是少有人知道其相应的95%的置信区间的计算方法。我们简单的回顾一下,诊断试验评价的基本方法是用所谓的“金标准”,确诊区分患者和非患者,再应用待评价的方法测定这些研究对象,然后比较两种方法的一致性。
公式法
评价诊断试验的常用指标主要有灵敏度、特异度、一致率、Youden指数、似然比等,由于灵敏度、特异度、似然比都是率或百分比变量,因此,相应的置信区间可以采用标准的率或百分比的方法来计算。例如,灵敏度 (Sensitivity, Se) 是指真实患者中诊断结果为阳性的概率,反映了正确诊断某种疾病的能力。其标准误和置信区间的计算可按照正态近似法利用率的标准误和置信区间进行。
开源网站实例
具体计算可以用R软件reportROC包实现,今天提供一个小技巧计算置信区间,输入以下链接: http://vassarstats.net/clin1.html#return ,在表格中按照输入a、b、c、d,然后点击calculate,就可以得到灵敏度、特异度、似然比等的95%置信区间。值得注意的是该网站的表格行列与上面常见的表格不一样,需要进行如下转换:
假设上面表格 a、b、c、d 分别为125、10、25、120,可以得到以下结果,其中红色标记的 Sensitivity、Specificity、Positive、 Negative 分别是指灵敏度、特异度、阳性似然比和阴性似然比的95%置信区,带有[W]的 Positive 和 Negative 表示校正患病率后的似然比。
另外采用如上的灵敏度置信区间公式计算灵敏度的置信区间,得到的灵敏度的置信区为 (0.88, 0.97) ,由于置信区间的计算原理不同,公式法与网站的结果稍有差异,大家使用时注明参考文献即可。
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