众生药业2018年半年度董事会经营评述
同花顺财经2018-08-02 19:02
8月3日消息，众生药业2018年半年度董事会经营评述内容如下：
一、概述2018年，医药行业依然增速较缓。国家对于产业规范、产业提升的政策导向都让行业的市场竞争加剧，行业发展面临挑战。与此同时，国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，“健康中国”上升为国家战略，提出2030年要实现五大战略目标，其中健康服务能力大幅提升，健康服务业总规模2020年达到8万亿，2030年达到16万亿元，健康服务行业发展潜力巨大。医药行业机遇与挑战并存，面对快速变革的市场环境，公司继续围绕“十三五”战略规划立足于公司已有的优势，并充分利用现有资源和能力，夯实医药主业，适度拓展医疗服务，在医药领域深耕发展。1、核心业务稳健成长报告期内，公司实现营业收入119,375.89万元，同比增长24.28%，其中中成药实现销售收入69,175.51万元，同比增长16.86%；化学药实现营业收入33,426.54万元，同比增长28.89%。（1）营销顺势改造，稳步推进业绩提升报告期内，公司适应医药环境变化和政策调整，通过推行“营销中心公司化，推广组织专业化平台化、业务结构多元化、营销网络下沉化”等四项原则和措施，继续深化营销管理改革，推动公司营销工作良性、快速发展。绩效优化工具运用成熟，绩效管理内容完整清晰，新增绩效优化部运作顺畅，管理效益明显。具体包括以下几个方面：①公司继续优化营销组织机构，各营销板块发展方向明确、经营策略清晰。已构建完善的前台五大销售体系（处方药事业部、品牌事业部、代理事业部、仿制药推广事业部和基层医疗事业部）和后台三大支持体系（市场支持体系、后勤支持体系、财务管理体系），并向子公司推行，进一步提升了各公司的营销管理水平。②通过专业化和平台化子公司改造，进一步释放了团队的活力，提高了市场响应和决策速度，激发了营销人员的工作热情，公司内部的产品资源得到进一步的挖掘，推动业绩提升。参股成立的以眼科销售为专业化方向的常州远景眼科医药科技有限公司，通过声势浩大的“春耕行动”，促进眼科产品销售增长。通过引入公司内部竞争性获得产品资源的良性竞争机制，公司羧甲司坦口服溶液增长较快。通过重新定位和进一步的市场挖掘，公司的硫糖铝口服混悬液增长不俗。开展脑栓通胶囊大样本的临床登记研究，推进毒损脑络理论的成果转化和获得进一步的循证证据。③在分级诊疗及医药分开等医改政策的引导下，营销加大了对于县域医疗市场的覆盖能力和院外零售连锁的布局力量，进一步完善发展公司零售推广体系，丰富营销业态，夯实业绩产出结构。报告期内，公司新开发零售药店超过10000家。在“全产品、全渠道、全终端”的经营策略下，公司激活部分独家、类独家产品上市且进展良好，核心产品继续保持增长；在两票制的推动下，商务事业部进一步完善了现有渠道管理体系，在提高渠道服务能力的同时，提高了渠道服务标准。公司与优质商业公司联合，在非优势领域的零售连锁及第三终端持续发力，使公司的网络覆盖率进一步提升；公司通过慢病管理与糖网筛查项目，继续加大与国内大型连锁药店深度合作，扩大公司在零售领域的覆盖规模及市场份额。（2）研发创新突破，引领公司未来公司致力于建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发和合作研发并重的研发模式。公司创新药研继续在稳步推进，10个创新药项目中已获临床批件的创新药项目均在不同的临床试验进程中，目前进展符合预期。报告期内，公司两个创新药项目完成临床前研究工作获得《药品注册申请受理通知书》，分别是治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤一类创新药ZSP1241原料及片和预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药ZSP1273原料及片，目前公司已收到国家药品监督管理局核发的治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤一类创新药ZSP1241的《药物临床试验批件》，目前公司6个创新药已完成临床前研究工作，其中5个获批临床，均在临床试验的不同阶段，公司的创新研发进展较快。报告期内，公司的ZSP1602项目化合物核心专利继获得加拿大、以色列授权后新获得新西兰授权。公司创新产品申请国际专利，是为创新产品构建知识产权保护体系，为公司产品的全球布局提前规划做好相应的市场保护。公司与四川大学合作共建NASH药效评价平台，目前已经初步建立药效评价模型，并开始联合给药的探索性研究，助力NASH产品的创新研发。公司在NASH和肿瘤方面的小分子化学创新药产品布局，居于国内领先地位。报告期内，公司的2个纳米制剂注射用多西他赛聚合物胶束及注射用紫杉醇聚合物胶束获得《药物临床试验批件》，该两个产品未来可以与公司布局的分子靶向药物、肿瘤免疫药物联合用药，共同夯实公司在肿瘤领域的产品线布局，为公司后续发展打下了坚实的基础。公司积极开展仿制药一致性评价工作，抓住一致性评价的发展机会，获得市场先机和市场竞争优势。专利技术的获得、一类创新药研发项目的阶段性成果，公司创新药开发已有突破性进展，创新为公司未来发展奠定基础。2、协同业务增长迅速报告期内，公司医药贸易实现销售收入20,834.20万元，同比增长65.44%，医药贸易业务增长较快。众生医贸通过充分发挥公司在中药产业链上的布局优势和既有资源，积极拓展下游工业客户，公司中药材和中药饮片的客户质量有所提升，并锁定一批稳定、资质较好的下游合作伙伴。通过整合公司的眼科医疗资源，公司眼科耗材和医疗器械类业务发展迅速，眼科供应链管理体系建立并初显成效。贸易业务作为公司核心业务的协同版块，已初步达成公司战略设计目标，有力支持核心业务版块的拓展。3、战略业务稳健推进（1）内生、外延结合，夯实医药制造主业2017年10月，公司董事会审议通过收购新三板公司广东逸舒制药股份有限公司80.5260%股权事项。公司按新三板交易规则已开始逸舒制药第三批次股份收购，截至报告期末，公司持有逸舒制药23.64%股份，逸舒制药在报告期内尚未纳入公司合并报表范围。（2）发挥眼科优势，适度介入眼科医疗服务随着疾病谱变化、潜在需求释放、消费升级等环境因素的演变，眼科医疗服务市场容量将会持续高速扩增，预测至2020年，中国眼科医疗服务市场规模约为1,510亿元，复合增速为14.1%，其中民营眼科医院规模达到305亿元，占比为20.2%。而中国眼病患者并未获得充分的医疗服务，眼科医疗服务供给还存在着较为严重的结构性不均衡，县域医疗市场远未得到满足，医疗资源配置效率低下，医疗资源浪费和缺医少药的现象并存，凸显了结构性市场机会。2017年6月，公司全资收购湛江奥理德视光学中心有限公司，增加湛江奥理德眼科医院有限公司及中山奥理德眼科医院，奥理德视光学从2017年6月起纳入公司合并报表范围。2017年11月，公司控股收购宣城市眼科医院有限公司80%股权，宣城眼科成为公司的控股子公司，并从2017年11月起纳入公司合并报表范围。报告期内眼科医疗服务实现营业收入为3,905.80万元。4、报告期内，公司获得多项荣誉，公司经营情况及信用状况得到了有关部门和社会各界的认可公司及全资子公司华南药业、先强药业的复方血栓通胶囊、众生丸、复方血栓通片、明目地黄胶囊、固肾合剂、复方血栓通软胶囊、醋酸泼尼松片、注射用单磷酸阿糖腺苷、头孢克肟分散片、盐酸甲氯芬酯胶囊、注射用盐酸甲氯芬酯、盐酸利托君片、盐酸利托君注射液、非诺贝特胶囊Ⅱ等产品被认定为广东省高新技术产品；公司及全资子公司华南药业公示为“连续二十八年（1990-2017）广东省守合同重信用企业”，公司全资子公司先强药业公示为2017年度广东省“守合同重信用”企业；公司及全资子公司华南药业经审核验收继续获评为“广东省清洁生产企业”；公司入选《2018中国化药研发实力排行榜》和《2018中国药品研发综合实力排行榜》，分别位列中国化药研发实力排行榜第十四位以及中国药品研发综合实力排行榜第二十四位，公司研发能力位居国内医药企业第一梯队；控股子公司益康中药主打产品“滇益康”当归荣获“云南名牌”称号并获得曲靖市人民政府通报表扬；公司连续七年入选中国制药工业百强；连续八年获得深圳证券交易所信息披露考核A级评价；获得东莞市2017年度税收突出贡献奖。二、公司面临的风险和应对措施公司一直努力识别所面临的各类风险，积极采取应对措施，规避和降低风险。报告期内，公司面临的风险无重大变化。1、行业政策风险两票制、公立医院药品零加成、控制公立医院的药占比、临床数据核查、仿制药一致性评价、飞行检查常态化等的施行，可能导致市场竞争格局的变化，对医药行业发展产生影响，公司存在政策变化带来的风险。公司将密切关注并研究相关行业政策，加强对行业重大信息跟踪分析，及时把握行业发展变化趋势，规避行业政策风险。2、药品招标风险以省为单位的招标制度改革、GPO、医联体二次议价、药房托管等药品招标政策的变化，可能会对公司药品的中标情况产生影响，如果未中标或中标价格下降，可能会对公司营业收入造成不利影响。公司积极采取应对措施，通过整合资源，优化招投标渠道，降低招投标过程中可能的政策变化或降价对公司的影响。3、制造成本上升产品毛利率下降的风险人力资源成本、环保改造成本、公司设备升级成本等成本持续攀升，由于巨大的固定资产投入以及新的质量管理体系的高要求，导致制造成本上升，而各地招标政策的不确定性，公司存在产品毛利率下降的风险。公司坚持优化运营管理机制，持续通过管理提升纾解成本上涨压力，降低产品毛利率下降风险的影响。4、化学原料药成本上升或断供的风险由于公司许多基本药物的化学原料药供应商为独家或不足三家，公司面临化学原料药由于环保压力、市场因素等造成的成本上升或断供的风险。公司将加强对市场信息的收集分析，提高对市场行情的准确判断，结合公司的实际情况，适时进行化学原料药采购。5、研发风险公司连续投入大量资金用于新药的研发，随着国家监管法规、注册法规的日益严格，要求的日益提升，以及新药开发本身起点高、难度大，新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，公司将持续优化研发项目管理体系建设，加强研发项目的过程管理和风险控制，对研发项目关键节点进行风险评估，降低过程风险，同时通过合作研发的风险分担等方式，降低研发风险。6、子公司业绩不确定性的风险公司外延性拓展，陆续收购增加子公司，公司将对其进行管理输出和业务整合，强化其内控管理。整合过程存在业绩不确定性风险。尤其是眼科医疗服务的整合需要较长的周期。公司按上市公司的规范运作加强对子公司的管理和培训，在企业文化、管理方式、经营资源等方面进行整合，加强子公司投后管理，稳定并提升子公司业绩。7、商誉减值的风险根据企业会计准则，在非同一控制下的企业合并中，购买方对合并成本大于合并中取得的被购买方于购买日可辨认净资产公允价值份额的差额，应当确认为商誉。随着公司外延拓展，收购子公司形成了较大商誉，若标的公司未来经营中不能较好地实现收益，标的资产所形成的商誉存在一定的减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。公司将做好并购企业的整合，与现有业务实现资源共享、优势互补，推动企业持续发展。8、人才缺乏的风险随着公司规模扩张和业务拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司基于“十三五”战略，在人力资源管理与开发，前端人力资源的引进、激励体系的进一步完善上重点着力，为公司创新发展确保人力资源的供应和储备。针对上述可能存在的风险，公司将重点关注，及时根据市场情况并结合公司实际适时调整，积极应对，力争2018年经营目标及计划如期顺利达成。三、核心竞争力分析（一）公司既有丰富的产品支撑业绩的稳步增长，也有具特色的创新产品管线布局，引领公司未来发展1、公司产品覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化等重大疾病领域，产品布局完整，梯队合理，符合国家药物政策，满足全终端销售需求，可有效支撑公司业绩稳步增长。（1）眼科产品眼科是公司有核心优势和特色的业务板块，产品线齐全，有治疗眼底病的复方血栓通系列产品，抗过敏首仿品种盐酸氮卓斯汀滴眼液，视疲劳、干眼症产品复方门冬维甘滴眼液、萘敏维滴眼液，抗炎产品普拉洛芬滴眼液，抗感染产品盐酸洛美沙星滴眼液，青光眼用药马来酸噻吗洛尔滴眼液，白内障用药牛磺酸滴眼液，中成药制剂明目地黄胶囊，还有在研的用于干眼症治疗的地夸磷索钠滴眼液、抗炎品种溴芬酸钠滴眼液、抗感染品种盐酸莫西沙星滴眼液，共同构成了覆盖眼科的全品类产品群。公司将继续丰富眼科产品线，发挥公司在眼科领域的市场资源优势，夯实并打造公司眼科领域品牌创新企业形象。（2）心脑血管产品公司拳头产品复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊因疗效确切在心脑血管疾病防治中发挥独特的作用。心脑血管市场容量大，疗效确切、质量优秀的品牌产品具有较大的市场份额拓展空间。公司还有注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁、尼莫地平片、硝苯地平片、曲克芦丁片、阿司匹林片、尼群地平片、黄豆苷元片、卡托普利片、双嘧达莫片等数十种治疗心脑血管疾病药物。心脑血管疾病目前发病率高、致死率列疾病致死前三位，公司心脑血管产品管线，无论是当下的业绩支持还是未来的业务拓展，都将发挥重要的作用。（3）呼吸系统产品除众生丸外，公司羧甲司坦口服溶液、羧甲司坦片、愈创甘油醚片、治咳枇杷合剂、枸橼酸喷托维林糖浆、富马酸酮替芬片、盐酸溴己新片、氢溴酸右美沙芬片、磺啶新林胶囊、磷酸哌嗪片、磷酸苯丙哌林片等治疗呼吸系统疾病药物，构成了呼吸系统治疗药物的产品群。现今环境恶化、雾霾天气频发等因素造成呼吸系统疾患日益增多，公司呼吸系统产品集群将发挥其临床效用，获得更大市场空间。（4）消化系统产品硫糖铝口服混悬液是公司消化系统用药的主要产品，目前全国只有四个厂家具有生产批文，为国家医保目录2017版乙类品种，并入选广东、广西、河南、湖南、江西、山东、四川、浙江等省区的增补基药目录。硫糖铝口服混悬液与西咪替丁胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、注射用奥美拉唑钠、神曲胃痛胶囊、肝脾康胶囊等组成公司消化系统用药管线。现代人们的生活节奏快、工作压力大，都市人群消化系统疾病频发，消化系统用药快速增长，公司消化系统药物市场潜力不断释放。（5）糖尿病产品公司有系列治疗糖尿病的基础产品，包括盐酸二甲双胍片、格列吡嗪片、格列齐特片等，复方血栓通胶囊在糖尿病的慢性并发症方面有较好的临床证据和临床使用经验，目前已经拿到针对糖尿病视网膜病变的临床试验批件，相关临床研究在有序进行。糖网适应症的增补，将拓展复方血栓通胶囊在糖尿病领域的应用。盐酸二甲双胍片，公司仿制药一致性评价工作目前走在前列，国家总局食品药品审核查验中心、药品审评中心已经完成了该品种的研制现场、生产现场和临床研究现场的核查工作。该品虽属老药但临床研究结果不断证实并拓展其临床使用，待仿制药一致性评价完成获批，盐酸二甲双胍片将是公司业绩新的支撑点之一。（6）儿科、妇产科公司有独家剂型品种富马酸氯马斯汀口服溶液、小儿增食颗粒、盐酸甲氯芬酯胶囊、炎琥宁注射液等儿科产品。在儿科产品缺失、市场需求较大的今天，公司独特的儿科产品管线将不断拓展并支撑公司业绩。盐酸利托君系列产品全国只有先强药业同时拥有原料和三个剂型（片剂、注射液、冻干粉针）生产批文，临床用于预防和治疗妊娠20周以后的早产。随着生育政策的调整以及孕妇体质下降导致的保胎需求，盐酸利托君系列产品的市场逐渐拓展。（7）其他公司还有抗病毒产品管线（注射用单磷酸阿糖腺苷、利巴韦林胶囊、利巴韦林片等），抗过敏产品管线（盐酸氮卓斯汀滴眼液、富马酸氯马斯汀口服溶液、氯雷他定片、马来酸氯苯那敏片等），以及全国最为齐全的抗结核的产品管线等，共同支持公司业绩。待完成仿制药一致性评价工作后，利巴韦林胶囊、利巴韦林片、氯雷他定片及抗结核的产品均将焕发更多的市场活力。2、公司及全资子公司产品入选《国家基本药物目录》及《医保目录》较多，为基层用药提供丰富的产品公司及全资子公司华南药业、先强药业共有104个产品品规入选《国家基本药物目录》（2012年版）。公司核心品种复方血栓通胶囊入选《国家基本药物目录》（2012年版）；公司全资子公司华南药业核心品种脑栓通胶囊入选《广东省基本药物增补品种目录（2013年版）》及《国家基本药物重庆市补充药物目录》（2013年版）。公司及全资子公司华南药业、先强药业共有226个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称“医保目录2017版”），其中甲类117个，乙类109个。本次新入选目录品规5个，分别为盐酸氮卓斯汀滴眼液（眼科核心品种）、复方血栓通软胶囊（眼科品种）、对乙酰氨基酚栓（儿科，2个规格）和烟酰胺片。公司核心品种复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、盐酸氮卓斯汀滴眼液、硫糖铝混悬液等，以及公司的十二个战略普药均列入医保目录2017版。3、公司及全资子公司高新技术产品众多，在满足基本用药需求方面可以提供质量优良疗效确切的产品公司及全资子公司共有32个广东省高新技术产品，分别是：复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、众生丸、清热祛湿颗粒、盐酸氮卓斯汀滴眼液、硫糖铝口服混悬液、复方血栓通片、复方血栓通软胶囊、众生胶囊、小儿增食颗粒、明目地黄胶囊、复方醋酸地塞米松乳膏、注射用长春西汀、注射用氢溴酸高乌甲素、利巴韦林片、利福平胶囊、氯芬黄敏片、维生素C片、盐酸小檗碱片、氢溴酸右美沙芬片、头孢氨苄胶囊、尼莫地平片、双氯芬酸钠肠溶片、固肾合剂、醋酸泼尼松片、注射用单磷酸阿糖腺苷、头孢克肟分散片、盐酸甲氯芬酯胶囊、注射用盐酸甲氯芬酯、盐酸利托君片、盐酸利托君注射液、非诺贝特胶囊Ⅱ等。4、关注蓝海市场布局特色创新产品，引领公司未来发展公司通过研发平台建设，以及在NASH及器官纤维化、肿瘤、流感、心脑血管等有特色的领域进行创新产品管线布局。采用产学研合作的方式并结合战略，构建公司研发体系，形成短、中、长期研发产品组合，为公司发展持续输入增长动力，引领公司未来发展。（二）研发体系完整合理，立项前瞻科学，产品管线市场巨大，研发组织分工合理运作高效公司建有“新产品开发中心”，搭建了“国家博士后科研工作站”、“广东省创新药物产业化工程技术研究中心”、“广东省企业技术中心”、“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”等专门从事药物研发的科研机构和平台；研发中心拥有一支由博士、硕士、学士等不同学历层次构成并且具有丰富药品研发经验的新产品研发队伍，各类研究与试验开发人员近400人。公司被评为广东省创新型企业，公司的“中药大品种复方血栓通胶囊基于多学科核心关键技术的研究及推广应用”获得2016年度广东省科学技术奖一等奖以及2016年度东莞市科学技术奖技术成果类市长奖，该奖项的获得是对公司坚持自主研发、坚持科技创新的成绩肯定，是公司创新发展战略持续有效实施的成果。同时，公司入选2017年中国医药研发产品线最佳工业企业，位列《2018中国化药研发实力排行榜》第十四位以及《2018中国药品研发综合实力排行榜》第二十四位，公司研发能力位居国内医药企业第一梯队。公司与上海药明康德新药开发有限公司、四川大学、中国中医科学院、北京中医药大学、浙江大学、中国药科大学、中山大学等CRO公司、高校、科研院所建立了紧密的技术合作关系，在人才培养、科研成果转化、新药研发等方面开展深度产学研合作，既为公司提供外部的专家智库支持，又不断将社会化的科研力量转化为众生的创新动力。公司与四川大学合作共建NASH药效评价平台，目前已经初步建立药效评价模型，并开始了联合给药的探索性研究。此平台的建立有助于后续NASH项目评价，在推进项目开发的同时也起到人才培养的作用，进一步夯实了公司在NASH治疗领域的领军地位。1、积极持续开展中药大品种的上市后再评价，为中药的临床应用提供谱效证据公司积极开展中药现代化新技术及新工艺研究，采用指纹图谱技术、中药提取自动化控制技术、滴丸生产技术等应用于新产品的开发和拳头产品的二次开发，采用谱效学、网络药理学等新方法研究中药复方的作用机理和作用靶点。公司的核心产品复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊质量标准被纳入2015年版药典。其中，复方血栓通胶囊是目前药典收载口服固体制剂中采用指纹图谱质量控制技术控制产品质量的9个产品标准之一，也是复方血栓通系列产品中唯一拥有指纹图谱质控技术和标准的品种。基于复方血栓通胶囊质量标准、作用机理、作用靶点等相关研究的“重大新药创制”科技项目顺利通过了验收，基于多学科核心关键技术的研究及推广应用成果获得广东省科学技术奖一等奖，其研究成果在“EvidBasedComplementAlternatMed”、“PLoSOne”等期刊上发表了10余篇SCI论文。公司的“复方血栓通胶囊标准化建设”项目获得国家中药标准化项目立项，该项目对公司在眼科、心血管科中成药领域树立标杆性地位具有重要意义。公司对中药大品种的二次开发工作，进一步奠定了公司作为中药大品种复方血栓通胶囊系列产品的原研者，标准的制定者，技术的引领者以及市场的主导者的地位。报告期内，公司开展第二大处方药品种脑栓通胶囊基于“毒损脑络”理论治疗缺血性脑卒中病例注册登记研究，以进一步获得脑栓通胶囊的循证证据。2、稳步推进仿制药一致性评价工作，部分产品抢得先机公司积极按照国家局的相关工作部署，遵循相关政策法规及指导原则的要求，结合公司产品未来市场战略，稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。公司已开展仿制药一致性评价的品种16个，目前分别处于处方确认阶段6个，中试放大研究2个，工艺验证研究8个（其中有3个已完成BE试验研究，2个递交了补充申请）。氢溴酸右美沙芬片目前只有公司进行BE备案，盐酸二甲双胍片为完成评价工作递交补充申请的第二家，目前已完成临床研究、研制和生产现场的国家局现场核查。仿制药质量和疗效一致性评价工作推进及时稳健。3、按照营销优势领域布局仿制药品种，成为未来两三年内公司的又一个增长点公司现有在研的产品线围绕公司核心治疗领域布局，仿制药治疗领域包括眼科、心脑血管、老年性退行性病变、糖尿病及并发症等。眼科品种包括抗炎抗感染、干眼症等药物，心脑血管品种包括治疗心绞痛等药物，老年性退行性病变包括治疗前列腺疾病等药物，以及治疗糖尿病、糖尿病并发症药物。目前公司处于不同研发进展阶段的仿制药研究项目10项，部分项目预计在2019年、2020年陆续获得生产批件，更加丰富公司的产品库，成为公司业绩的有力支撑。4、以改良型新药为抓手，完善公司通用技术平台的建设改良型新药，是指在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，使其具有明显临床优势的药品。改良型新药与原创药相比，研发周期短、风险低、投入少，类似于FDA注册分类中的505(b)(2)，倍受业界青睐。全球新药研发成功率数据显示，改良型新药的成功率最高，相对于新化学实体药物和生物药，改良型新药的成功率为新分子实体（newmolecularentity,NME)的3.6倍、生物药的2倍。基于上述优势，改良型新药发展迅猛，改良型新药已成为全球新药研发的主流。公司一直致力于新型制剂技术、微粒载药系统平台技术的研究及产业化，积极研发具有明显临床优势的纳米制剂等改良型新药。公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束和注射用紫杉醇聚合物胶束是采用mPEG-PDLLA对多西他赛和紫杉醇进行物理包裹，成功制备了具有核-壳结构的注射用多西他赛聚合物和紫杉醇胶束。与多西他赛、紫杉醇注射液相比，具有组织被动靶向性及增效减毒作用，同时还可避免多西他赛注射液中增溶剂吐温、紫杉醇注射液中增溶剂聚氧乙烯蓖麻油、无水乙醇等造成的毒副作用，特别是严重的过敏反应和血液毒性，具有更好的临床使用安全性。报告期内，公司研发2个纳米制剂，治疗卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的2.2类新药——注射用多西他赛聚合物胶束和治疗乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的2.2类新药——注射用紫杉醇聚合物胶束获得国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批件》。作为基础化疗药物的多西他赛和紫杉醇是很多恶性肿瘤的一线用药，并且可以和靶向药物、肿瘤免疫治疗药物联合用药。公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束和注射用紫杉醇聚合物胶束，未来也可以和公司布局的分子靶向药物、肿瘤免疫药物联合用药，夯实公司在肿瘤领域的产品线，为公司后续发展打下坚实的基础。5、整合内外部资源，前瞻性地以满足未被满足的临床需求为目标开展创新药的研究公司与药明康德建立战略合作关系，基于公司优势领域进行项目开发，截至目前，共签订了10个具体合作项目，6个项目已完成临床前研究工作，其中5个获批临床，均在临床试验的不同阶段。（三）自有销售团队优势凸显，符合新形势下的营销发展方向公司的营销变革按照专业化和平台化的方向进行组织创新和管理变革，参与成立了专业经营眼科药物和耗材的常州远景眼科医药科技有限公司，以省级为单位的推广服务公司平台化改造顺利完成，团队活力进一步激活，公司产品资源得到进一步挖掘，激发了一些产品的市场活力，增加了推广的品种数，多产品平衡发展的态势正在形成。核心产品复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊等稳步增长，结合两票制等政策，进一步完善梳理商务体系的服务能力和支持能力，加强库存管理，稳步提升终端增长率。（四）在工业化和信息化两化融合的背景下，生产制造的智能化水平快速提升，精益生产项目成效显著，生产效率进一步提升，生产成本控制更具有针对性公司严格按照国家GMP要求，按照国家药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP规范为准则依法组织生产。公司加强设备升级改造，提高设施、设备的装备水平，积极采用新技术以确保并提升产品质量。公司运用系统集成优化技术、计算机辅助分析建模和生产过程参数优化控制技术，创新建立了技术领先的集成化、管道化、模块化和数字化中药提取浓缩生产线，实现中药提取浓缩自动化和在线质量监测控制，实现全程监控产品质量，确保产品优质。公司建成在线能源监测系统，进一步促进公司生产成本控制，并推进公司节能减排工作。公司被认定为东莞市企业能源管理中心甲级，同时被评为东莞市节能先进单位。公司以创新为发展的核心动力，突破传统的能源供应方式，引进天然气分布式能源站，并采用梯级式能源利用，可同时供应蒸汽、电、冷水三种能源。分布式能源站进一步保障了公司电力供应，优化公司冷水机系统和锅炉系统的运行，提高天然气综合使用效率，有利于降低能源成本。公司实施三年的精益管理项目逐渐显示出在成本控制、现场管理、工作效率等方面的项目价值。
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