乐普医疗：阿托伐他汀钙片通过一致性评价
金融界2018-07-23 10:18
来源：证券市场红周刊
乐普医疗（300003）
维持“增持”评级。 公司阿托伐他汀钙片通过仿制药一致性评价，有望加快进口替代进程，贡献显著业绩增量。 考虑公司收购新东港少数股权增厚利润，上调 2018-2020 年预测 EPS 至 0.72/0.94/1.24 元， 参考行业可比公司，上调目标价至 45.54 元，对应 2019 年 PE48X， 维持增持评级。
阿托伐他汀钙片已通过一致性评价。 公司公告于 2018 年 7 月 17 日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》，该药品 20mg 和 10mg 规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
阿托伐他汀钙片市场规模近 160 亿元，公司进口替代空间较大。 阿托伐他汀钙片用于降血脂，根据 PDB 样本医院数据库， 2017 年市场规模 20.8 亿元，预计实际终端规模近 160 亿元。 以数量计， 2017 年辉瑞市场份额65.42%，嘉林 27.79%，新东港 3.89%，尚有较大进口替代空间。公司阿托伐他汀钙片终端价格仅为辉瑞的 40%左右， 通过一致性评价后有望凭借价格优势加快进口替代进程， 为公司带来显著业绩弹性。
中长期有望持续快速增长。 公司将在 2018 年迎来多项重要进展，氯吡格雷一致性评价正在 CDE 审评中，甘精胰岛素三期临床已全部完成入组；Neovas 可降解支架有望迎来重大进展； AI-ECG 已递交 FDA、 CFDA 注册检验； 新品陆续上市+核心品种通过一致性评价+新业务布局加速， 有望支撑公司中长期快速发展，不断夯实“药品+器械”龙头地位。
风险提示： 产品注册进度不及预期， 高值耗材降价幅度过大。
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