【环球网综合报道】据英国路透社10月19日报道,美国食品与医药管理局(FDA)18日批准了吉利德制药公司(Gilead Science Inc)旗下凯特制药公司(Kite Pharma)研发的治疗淋巴瘤的新基因疗法,这标志着这一革命性抗癌方法第二次获批。
报道称,该基因疗法名为“Yescarta”,用于治疗患有非霍奇金大B细胞淋巴瘤,且其他疗法医治无效的成年患者。刚收购凯特制药公司不久的的吉利德制药集团发布消息称,“Yescarta”定价37.3万美元(约合人民币247万元),每位患者只予使用一次。
这样的价位相比基因疗法的首批药品—诺华集团(Novartis AG)标价47.5万美元的“Kymriah”—要低得多。今年8月,“Kymriah”被批准投入使用,治疗急性B淋巴细胞白血病,在美国这是癌症儿童最常见的患病类型。两种疗法都属于CAR-T疗法,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。其原理是:通过重组患者自身的免疫细胞,使它们能够识别并攻击恶性细胞。
然而,CAR-T疗法的高额费用引发关于处方药价格上涨的新一轮争议。诺华集团称,患者在接受Kymriah治疗后,一个月内见效后方才付费,吉利德并没有做出相同承诺。
不过,吉利德发言人艾米弗拉德(Amy Flood)在邮件中回应说:“我们正和付费方积极商讨,吉利德公司在交谈过程中也表示愿意秉持开明的态度,考虑便于患者就医的其他解决措施。”她还说,该药品的价格是经过与对药品成本补偿的政府机构、私营保险公司,以及癌症研究中心的大量研究后才定下的。
据据美国癌症协会(American Cancer Society)估算, 2017年将有72240人被诊断患有非霍普奇淋巴瘤,其中20140人将死于这种疾病。这种淋巴瘤患者人数约占美国癌症患者总数的4%。吉利德集团称,美国每年约有7500名淋巴瘤患者适合采用CAR-T疗法进行治疗。
据报道,这种疗法旨在改革血癌的用药,为患者提供量身订造的疗法,有望治愈癌症。该疗法以患者自抵抗感染的细胞为药引,这些细胞被提取出来,经基因工程改造后,可识别癌细胞,并重新植入患者体内,进行大量增殖以攻击并消灭癌细胞,且有可能持续多年。
在对超过100名成年人的临床实验中,使用Yescarta的患者有51%痊愈,远高于当前标准癌症疗法的治愈率。
美国食品药物管理局主管斯科特戈特利布(Scott Gottlieb)发表声明称:“基因疗法已从一个美好愿景变成实实在在的疗法,可以抵抗致命的、基本无药可治的癌症。”(实习编译:杨超 审稿:田瑞哲 )
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