6月23日,第五批国家组织药品集采拟中选结果公布,61种拟采购药品采购成功,拟中选药品平均降价56%。按集采前价格计算,涉及公立医疗机构采购金额550亿元。而在创下历次集采新高的同时,辉瑞、拜耳、阿斯利康、勃林格殷格翰等跨国药企的心态转变,也释放着一定的信号。
在部分重点品类中,原研药最终未能中选,外企的主导地位受到动摇。一旦国内药企的仿制进程和国家一致性评价进程加快,国外药企的生存空间缩减只是时间问题。
61种拟采购药品中,布地奈德吸入剂不仅是销售额最大的品种,也是阿斯利康在国内的最大品种,但最终阿斯利康未能挤入中选名单,中选企业为四川普锐特药业有限公司、长风药业股份有限公司、健康元(600380.SH)和正大天晴药业集团股份有限公司。
“出局与策略型放弃是两个概念。出局是指想参与进来,但是没中标,实际上很多都是直接放弃。”风云药谈创始人张廷杰向第一财经记者表示。
有业内人士告诉第一财经记者,阿斯利康布地奈德吸入剂一直占据中国市场主导地位,此次没有纳入集采对公司有一定影响。
“竞价过程中,布地奈德吸入剂的申报价格降低40%以上,但还是高于国内药企。集采过后,希望医院能保留这款药。”上述业内人士同时补充说,通常产品在未过专利期时,有企业就开始仿制,等专利期一过就能直接上市,所以此次集采有多个仿制药可供选择。
张廷杰认为,企业中标产品多的肯定是赢家,因为顺应了国家医疗行业政策,且满足做过一致性评价和创新两点。但有些品类,企业没有中选并不能说市场就没了,只能说市场份额会萎缩。
2021年7月1日起,阿斯利康将正式合并现有消化和呼吸雾化业务,成立消化呼吸雾化业务部。上述业内人士表示,合并也是因为产品纳入了集采,产能缩减。
像布地奈德吸入剂中原研药未中选的情况并非孤例。例如,多西他赛注射剂中,原研企业赛诺菲未能中选,紫杉醇注射剂的竞价中,原研企业百时美施贵宝未能出现在名单上。
不能加入集采对外企的业绩影响已经显现。2021年2月5日,跨国制药巨头赛诺菲公布2020年报及4季度季报,整体营收增长3.3%达到360亿欧元,4季度增长4.2%,为93.8亿欧元。中国是赛诺菲第三大国际市场,受国家集中采购影响,赛诺菲中国全年营收下降7.7%。
“外企有些品类直接放弃了,国内也有企业采取的这类策略。无论外企还是民企,都会根据公司情况调整策略。产品情况各不相同,如果产品本身销售团队强且竞品少,弃标现象属于正常。”有过多年药企项目管理经验的陈超博士向第一财经记者表示。
陈超认为,集采本身就是倒逼各企业做差异化产品。未来,仿制药会向头部企业集中,靠量和控制成本(销售成本、运营成本)来取胜,其他企业仍须想办法创新。
在欣凯医药安庆项目负责人张栋梁看来,医药企业较为被动,集采到现在,不会像以前那样大幅降价了,尤其是外企,以价换量的思路会有转变。
“公司后续产品可能也会碰到这类情况,但不会牺牲价格。根据目前的集采趋势,希望提高患者自购药的比例,这样在集采失去部分市场的背景下也可通过网络渠道来补充。”张栋梁说。
有专家预判,第五次集采的制度已经趋于完善,下一批很有可能把生物制剂和中成药纳入,到2022年实现250个品种的集采数量。
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