患者福音!我国自主研发的人工心脏将很快投入临床应用

中国经济网

发布时间:10-1010:40

东方网·纵相新闻记者 陈浩洲

10月9日,国家卫生健康委员会召开例行新闻发布会,国家心血管病专业质控中心副主任郑哲在会上介绍,我国自主研发的人工心脏已进入国家药监局的审批和临床试验阶段,很快可以在临床上得到应用。

发布会现场 东方网·纵相新闻图

资料显示,人工心脏被誉为"医疗器械皇冠上的宝石",是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效手段,也是代替心脏移植的唯一有效治疗手段。这种心室辅助装置有三种用途:一是为等待心脏供体的患者提供移植前的过渡支持;二是逆转心脏重构,提供心脏复苏支持;三是终点治疗,即终生心脏辅助。

从上世纪五十年代开始,世界各国已开始研究人工心脏。从最初模仿人类心脏结构的第一代仿生人工心脏到第二代的功能性人工心脏,如今已跨越到第三代的全磁悬浮式人工心脏。

据郑哲介绍,左心室辅助装置是目前最复杂、最精密的医疗器械,我国自行研制具有自主知识产权的第三代全磁悬浮人工心脏,采用磁悬浮无接触轴承,体积小,生物相容性好,是世界上最先进的人工心脏之一。

"人工心脏是最复杂、最精密的设备要植入人体代替他的心脏功能。以前都没得用,因为国外的产品价格太高了,我们根本负担不起。"郑哲说,这几年我国掌握了一些关键技术,自主研发的人工心脏已经进入了国家药监局的审批和临床试验阶段,很快可以在临床上得到应用,这是非常大的突破。

全磁悬浮人工心脏 图/央视财经频道

据央视此前报道,我国自主创新研发的全磁悬浮人工心脏,厚度只有26毫米,直径50毫米,重量不到180克,是目前世界上最受关注的人工心脏。

我国自主研发的人工心脏此前投入临床试验已获得成功。2017年6月至10月,阜外医院院长胡盛寿院士团队在以人道主义豁免形式通过伦理审批的前提下,使用具有完全自主知识产权的国产第三代全磁悬浮人工心脏救治三例危重患者,并取得成功,这标志着国内人工心脏领域进入了新的发展阶段。

2019年5月15日,胡盛寿院士团队使用国产人工心脏,完成华中地区首例人工心脏植入术。 图/阜外医院

阜外医院副主任医师陈海波参与了多起人工心脏临床试验手术,他告诉东方网·纵相新闻记者,临床试验其实也算是临床应用,只是需要通过审核批准,且只能在试验单位进行,国产第三代全磁悬浮人工心脏拿到国家药监局的批文后,便可以在全国更大范围内投入临床应用。

陈海波告诉记者,人工心脏是高精尖的救命产品,胡盛寿院士团队使用人工心脏开展临床试验,已成功实施多例手术,积累了丰富临床经验。国产的人工心脏拿到牌照后,在临床推广过程中还需要规范使用,阜外医院已开设专门的培训班,对相关医院和医务人员进行培训。

来源:纵相新闻

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